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批准上市!为什么中国的新皇冠疫苗选择了灭活技术路线?vrc

时间: 2021-06-12

原标题:已批准上市!为什么中国的新皇冠疫苗选择了灭活技术路线?

今天,国务院的联合预防和控制机制宣布,国药集团的中国生物新皇冠失活疫苗已获国家食品药品监督管理局批准有条件上市。现有数据显示,其保护率为79.34%25,实现了安全昕稀金融网性,有效性,可及性和可负担性的统一,并符合世界卫生组织和国家食品药品监督管理局的相关标准要求。将来,需要不断观察疫苗免疫的持久性和保护作用。这一成就来之不易。中国疫苗的上市,为人们在全球范围内战胜该流行病赢得了信心,也为疫苗成为全球公共产品提供了有力的支持。

尽管新的王冠流行在中国已得到有效控制,但各地仍在发生新病例。为了遏制大规模流行,党中央高度重视。医务人员的行为是"相反的",广大人民也积极响应国家的呼吁,以尽量减少不必要的集会并防止流行病继续蔓延。但是,为了完全防止爆发,仍然需要进行大规模的疫苗接种。钟南山院士曾说:"疫苗是解决这一流行病最根本的事情。牛群免疫力的最终形成取决于疫苗。"一方面,大多数人在接种疫苗后可以获得免疫力。已经在人群中建立了免疫屏障,以阻止新的冠状病毒的持续传播并避免新的冠状肺炎大流行。

当前,国内外已开发出七种疫苗,分别是灭活疫苗,减毒疫苗,病毒载体疫苗,蛋白质亚单位疫苗,DNA疫苗,核酸疫苗和纳米颗粒疫苗。根据我国的五种技术路线,有灭活疫苗,以流感病毒为载体的减毒疫苗,腺病毒疫苗,核酸疫苗和蛋白质亚单位疫苗。但是,在我国,仅大规模选择了灭活疫苗的技术路线,并且三种最快的灭活疫苗现在已接近III期临床试验的终点。

西方国家之所以没有选择灭活技术路线,是因为灭活疫苗的生产要求制造商具有三个级别的生物安全保护标准。生物安全性问题很多,没有这方面的条件。因此,他们选择了mRNA疫苗途径,这是一种针对癌症患者的疫苗。这是人类首次向健康人群注射mRNA疫苗,而且很难排除安全性问题。而且,mRNA本身的稳定性较弱疫苗很难进入细胞。在体内持续表达可能导致免疫耐受。电池中的长期潜在风险仍不清楚,需要优化大规模生产过程。

直播的原因疫苗途径是其制备方法传统而经典,是一种成熟可靠的疫苗研发方法。与其他技术路线相比,灭活疫苗研发平台较为成熟,生产工艺稳定,质量标准可控,保护效果好,易于规模生产,具有国际公认的安全性和有效性评价。标准。此外,灭活疫苗可以增加人抗体并减少新冠状病毒的感染机会。它适用于老年人或儿童以及免疫系统较弱和体质较弱的人。

在我国紧急使用新的冠状疫苗期间,已有超过60,000的疫苗接种者前往国外高风险地区,到目前为止,还没有关于严重感染病例的报道。这从一方面证明了我国的新皇冠疫苗具有一定的保护作用。此外,一期和二期临床试验的结果表明,新的冠状灭活疫苗在接种疫苗后产生了高滴度的免疫反应,中和抗体的阳性转化率达到了90%以上。

当地时间12月24日,我国的制药巨头KexingBiological发布了土耳其的III期临床试验数据,结果显示有效率为91.25%25。根据中央电视台的报道,巴西权威医学研究机构Butantan研究所于12月23日公开表示,中国科兴生物技术有限公司已为当地志愿者注射了2万多剂疫苗。根据当前的测试数据,所有这些都达到了WHO要求的最低有效性标准。

此外,我国活疫苗易于储存。据《环球时报》援引中国疫苗专家的话说,目前的中国新皇冠疫苗可以在2-8摄氏度下保存一段时间。长期存储需要冷冻,这只是-20C到-18C的常规低温。因此,无论从哪个层次看,中国的疫苗都具有明显的优势。同时,根据目前的研究结果,疫苗的保护期至少为半年。当然,我国的新皇冠疫苗已经开发了不到一年,而且新皇冠灭活疫苗的保护作用和免疫耐久性仍在不断观察中。

在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上,中国表示,新皇冠疫苗的开发完成并投入使用后,它将在全球范围内作为全球公共产品使用。为了在发展中国家获得疫苗的可及性。负责为中国做出贡献。如果中国的疫苗能够被世界各地的监管机构批准,它将在控制全球流行中发挥重要作用。

作者/王丽莎

(北京中医药大学人文学院副教授)

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